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喜报丨热景又一特色新品(PLA2R)重磅上市!
2025-12-23

近期北京热景生物凭借深厚的研发积淀与技术创新实力,成功斩获一项新的医疗器械注册证 ——抗磷脂酶 A2 受体抗体 IgG 测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)正式通过河北省药品监督管理局批准!这一突破丰富了热景生物在肾病诊断领域的产品矩阵,为临床诊疗提供更为高效的检测方案,进一步引领膜性肾病精准检验。




1.精准破局:直击肾病诊断痛点

原发性膜性肾病是全球高发的肾小球疾病,传统诊断依赖肾活检,不仅给患者带来创伤,还存在检测周期长、风险高的局限。而热景生物此次获批的试剂盒,正是针对这一临床痛点提供的创新解决方案。


代替肾活检:依据 KDIGO 全球肾病指南,抗 PLA2R 抗体诊断原发性膜性肾病的特异性高达 96%-100%。对于肾病综合征且抗体检测阳性的患者,在没有接受免疫抑制治疗的情况下且肾功能正常,无需肾活检来确认MN的诊断,可有效避免不必要的侵入性检查;
全病程管理:既能辅助鉴别原发性与继发性膜性肾病,还能通过抗体水平动态监测,为个体化治疗方案制定、疗效评估及复发预警提供科学依据;
适用广泛场景:覆盖疑似肾病患者筛查、肾移植前后评估、血栓并发症预测等多重临床需求,为医患提供全方位决策支持。


2.赋能临床,惠及民生
热景生物始终以“解决临床痛点,精准赋能临床”为核心方向,此次抗磷脂酶 A2 受体抗体 IgG 测定试剂盒的获批,进一步完善了公司在肾病精准诊断、慢病管理赛道的产品矩阵,让更多患者享受到 “精准、便捷、经济” 的诊断服务。未来,热景生物将继续以技术创新为引擎,在生物医药领域持续突破,为提升我国临床诊断水平、守护国民健康贡献更多力量!
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