中国原创GIyExo-Capture®技术：“肝癌糖链外泌体检测试剂盒及配套软件的多中心临床研究项目”总结会圆满举办
2025-07-14
2025年7月5日，由北京热景生物技术股份有限公司自主研发的“原发性肝细胞癌细胞外囊泡微小核糖核酸检测试剂盒”顺利完成全国多中心临床试验，总结会在北京召开。该临床实验由首都医科大学附属北京地坛医院金荣华院长担任多中心临床试验组长单位协调研究者，全国5家临床医院共同参与完成。临床试验数据显示了试剂盒极其优越的临床性能：在适用人群中，与肝癌临床诊断结果对比，灵敏度、特异度、准确度均达到良好预期！
该产品作为基于热景生物原创性GlyExo-Capture®糖链外泌体分离捕获技术平台首个成功转化的III类辅助诊断试剂盒，具有里程碑意义。GlyExo-Capture®技术开创性地利用糖捕获原理，通过识别外泌体表面特异性糖链结构，实现了对微量临床样本中外泌体的高效分离与富集，解决了外泌体诊断应用于临床检验的主要瓶颈。作为糖捕获诊断方法学的提出者，热景生物一直致力于将中国企业的原创性技术推广应用到临床实践。
最新数据表明，2022年我国原发性肝癌新发病例高达36.77万例，肝癌发病人数占全球病例的42.5%，居各种癌症新发病例数第4位，发病率居第5位，死亡率居第2位，严重威胁人民健康。据报道，目前我国肝癌患者5年总生存率不足15%，这与发现肝癌时多为中晚期，失去了根治性治疗的机会有关。中国2030年肝癌防治目标聚焦于“预防-筛查-治疗”全链条管理。通过新型生物标志物，提高早期肝癌检出率，将助力“健康中国2030年战略目标”的实现，显著降低医疗卫生支出，具有良好的经济效益和社会效益。
