FDA快速通道认证（Fast Track Designation）是一种旨在加速重要新药研发与审批的机制。该机制允许药物在研发过程中与FDA进行更多的互动和沟通，上市申请过程中可以滚动审评，且更易于获得优先审评和加速批准，从而缩短审批时间，使患者更早受益。此认证倾向于授予针对严重或危及生命的疾病以及未满足临床需求的治疗药物，并具备创新性和一定的数据支撑。

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