新突破！热景生物夹心法25-OH-VD获批上市
2024-05-27
近日，热景生物基于夹心法原理研发的25-羟基维生素D测定试剂盒（上转发光法）获得河北省药品监督管理局批准的医疗器械注册证，注册号：冀械注准20242400193。
检测设备：
▶ 小分子夹心法检测，灵敏度更高，结果更精准 ◀
小分子化合物与对应抗体的结合位点多为穴状结构，小分子的大部分结构被覆盖，导致抗体结合空间不足。传统夹心免疫分析技术难以检测小分子，所以市售VD检测试剂盒大多采用竞争法。
表：25-OH-VD检测夹心法与竞争法的对比
▶ 热景生物夹心法25-OH-VD优势 ◀
1、比标质谱：与LC-MS/MS检测结果相关性高。
2、性能优异：双抗体夹心精准识别25-OH-VD2和25-OH-VD3。
3、结果准确：小分子双抗体夹心法替代传统竞争法，提高低水平检测结果准确性。
4、方便快捷：与LC-MS/MS相比，样本处理简单，临床检测更方便快捷。
5、样本微量：10ul末梢血，更适合儿童检测。
6、常温储运
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